Sous-traitance pour emballage stérile, salle blanche de classe 7

Fabrication et conditionnement certifiés en salle blanche pour les dispositifs médicaux

Fabrication et conditionnement en salle blanche de dispositifs médicaux

Capacités de sous-traitance en salle blanche

Diener AG Precision Machining (DPM) est spécialisé dans le conditionnement à façon en salle blanche ISO de classe 7, offrant des services de nettoyage, d’assemblage et de conditionnement de haute précision pour les composants critiques. Nous sommes au service des industries qui exigent la stérilité, le contrôle de la contamination et la traçabilité, notamment dans les domaines de la médecine, de la lithographie et du diagnostic.

Grâce à un nettoyage avancé, à un emballage personnalisé et à des contrôles de qualité stricts, DPM garantit une protection maximale et une conformité totale. Que vous ayez besoin de blisters étiquetés avec précision ou de sachets scellés sous vide, nos solutions sont adaptées à vos besoins.

Service complet de bout en bout

DPM propose un conditionnement en salle blanche de bout en bout, des matières premières aux produits stériles, dans un environnement ISO de classe 7. Nous sommes au service des industries médicales, biotechnologiques et d’autres industries de haute technologie qui exigent une qualité et une conformité de premier ordre.

Contrôle de qualité avancé pour l'emballage stérile

Chez DPM, nous garantissons un emballage de qualité supérieure grâce à la lumière UV et aux inspections microscopiques, qui permettent de détecter et d’éliminer les contaminants. Nos procédures opératoires normalisées strictes garantissent un emballage stérile, sans défaut et conforme à chaque fois.

Emballage et étiquetage sur mesure

Nous proposons des solutions d’emballage personnalisées, notamment des blisters pour une protection inviolable, des sachets stériles pour une sécurité de niveau médical et un étiquetage traçable à 600 dpi pour la conformité et la visibilité.

Processus de travail en salle blanche

Les services d’emballage sous contrat en salle blanche ISO 7 de DPM répondent aux exigences rigoureuses des industries médicales et de haute technologie :

Réception et inspection

Les produits sont soumis à des contrôles au microscope et aux UV, et les matériaux entrants sont inspectés pour en vérifier la qualité et la conformité.

Nettoyage et conditionnement

Conditionnement en salle blanche ISO classe 7 à l’aide de blisters, de sachets scellés sous vide et de barrières stériles à double sac.

Étiquetage et contrôle qualité

Étiquetage personnalisé avec le logiciel Nicelabel et impression à 600 dpi, plus test de résistance pour l’intégrité de l’emballage.

Stérilisation et support logistique

Nous assurons la stérilisation aux rayons gamma et aux rayons X, l’entreposage sécurisé, la livraison juste à temps et le stockage à température contrôlée.

Comment nous assurons la qualité et la conformité

Normes ISO pour les salles blanches de classe 7

Notre salle blanche répond aux normes ISO 14644-1, garantissant un environnement contrôlé à faible teneur en particules, avec des contrôles stricts de la qualité de l’air, de l’humidité et de la température.

Certifications et conformité

DPM est certifiée ISO 13485 et maintient les normes de gestion de la qualité les plus élevées grâce à un contrôle en temps réel, des processus de validation et une formation continue du personnel.

Contrôle avancé de la contamination

Inspections au microscope et à la lumière UV pour la détection de la contamination.
Surveillance de l’eau de traitement, des produits et de l’environnement pour éviter toute contamination.
Tests de validation en temps réel et mesures de la force de pelage pour garantir l’intégrité de l’emballage.

Solutions personnalisées pour salles blanches Assistance technique

Solutions personnalisées et assistance technique

DPM fournit des solutions d’emballage en salle blanche sur mesure pour répondre à vos besoins spécifiques :

Conception de blisters et de sachets sur mesure pour une stérilité et une protection maximales.
Services d’assemblage de pièces médicales et de précision avant conditionnement.
Support en matière d’ingénierie et de gestion de projet pour les besoins d’emballage spécialisés.

Industries que nous servons

DPM - Dispositifs médicaux Implants chirurgicaux

Dispositifs médicaux et implants

Composants ophtalmologiques, rachidiens, dentaires et orthopédiques.

Orthopédie

Outils et instruments chirurgicaux

Entièrement assemblé, nettoyé et emballé pour une utilisation en milieu hospitalier.

Outils chirurgicaux

Implants et composants dentaires

Surfaces microtexturées pour une meilleure ostéointégration.

Soins dentaires

DPM - Chirurgie assistée par robot Pièces de précision

Composants robotiques de haute précision

Fabrication compatible avec les salles blanches pour la chirurgie assistée par robot.

Engrenages

Besoin d'un assemblage et d'un conditionnement certifiés en salle blanche ?

DPM fournit des solutions de salle blanche complètes, du nettoyage validé à l’emballage stérile, garantissant la conformité réglementaire et l’efficacité de la chaîne d’approvisionnement pour les fabricants médicaux OEM.

Contactez-nous

DPM - Assemblage et conditionnement en salle blanche