Précision, conformité et fiabilité pour la fabrication OEM
Chez Diener AG Precision Machining (DPM), la qualité est au cœur de tout ce que nous faisons. En tant que fabricant certifié ISO 13485, nous veillons à ce que chaque composant de dispositif médical, implant et pièce de haute précision réponde aux normes industrielles les plus strictes. Grâce à une métrologie avancée, à un contrôle statistique des processus (SPC) et à une surveillance en cours de fabrication, nous garantissons une précision, une cohérence et une conformité sans faille aux fabricants OEM de produits médicaux et de haute technologie.
Notre système de gestion de la qualité (SGQ), certifié ISO 13485, assure la conformité aux normes médicales, garantissant la précision, la cohérence et le respect des normes réglementaires strictes en matière de fabrication de dispositifs médicaux.
La surveillance en temps réel du contrôle statistique des processus (CSP) permet de prévenir les défauts, d’optimiser l’efficacité de la fabrication et de maintenir les normes de qualité les plus élevées pour les composants médicaux de précision.
Des tests FAI et finaux complets garantissent une validation complète du processus, fournissant une documentation détaillée pour la conformité réglementaire et une qualité constante dans la fabrication de haute précision.
Vérifier la qualité et la conformité des matières premières.
Collecte de données en temps réel pour la détection précoce des défauts.
Vérification CMM, optique et de surface pour une traçabilité complète.
FAI, rapports d’essais finaux et documentation du processus pour la conformité.
Vérification des tolérances critiques pour les composants chirurgicaux et orthopédiques.
Analyse de surface de précision et conformité à la norme ISO 13485.
Inspection de microprécision pour les composants robotiques à haute tolérance.
Mesure des contours et analyse des micro-détails pour les applications de haute technologie.
L’approche de DPM axée sur la qualité garantit que chaque composant répond aux exigences les plus strictes de l’industrie, ce qui permet d’obtenir des pièces parfaites et très performantes pour les fabricants de matériel médical et de haute technologie.
