Qualitätssicherung für OEM Hersteller

Präzision, Konformität und Zuverlässigkeit für die OEM-Fertigung

DPM - Qualitätssicherung

Umfassende Möglichkeiten der Qualitätskontrolle

Bei Diener AG Precision Machining (DPM) steht die Qualität im Mittelpunkt unseres Handelns. Als ISO 13485-zertifizierter Hersteller stellen wir sicher, dass jede Komponente, jedes Implantat und jedes Hochpräzisionsteil für medizinische Geräte den strengsten Industriestandards entspricht. Durch fortschrittliche Messtechnik, statistische Prozesskontrolle (SPC) und prozessbegleitende Überwachung garantieren wir einwandfreie Präzision, Konsistenz und Konformität für OEM-Medizin- und High-Tech-Hersteller.

Qualitätssicherung ISO-13485

ISO 13485-zertifiziertes (QMS)

ISO 13485-zertifiziertes Qualitätsmanagementsystem gewährleistet die Einhaltung medizinischer Standards und garantiert Präzision, Konsistenz & die Einhaltung der strengen behördlichen Vorschriften für die Herstellung medizinischer Geräte.

Qualitätssicherung in der Prozessinspektion

In-Prozess-Inspektion & SPC-Überwachung

Die Überwachung der statistischen Prozesskontrolle (SPC) in Echtzeit hilft, Fehler zu vermeiden, die Effizienz der Fertigung zu optimieren und die höchsten Qualitätsstandards für medizinische Präzisionskomponenten einzuhalten.

Qualitätssicherung First Article Inspection

First Article Inspection (FAI) & Abschlusstestberichte

Umfassende FAI- und Abschlusstests gewährleisten eine vollständige Prozessvalidierung und liefern eine detaillierte Dokumentation für die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und gleichbleibende Qualität in der Hochpräzisionsfertigung.

Workflow für die Qualitätssicherung

Inspektion von eingehendem Material
Inspektion von eingehendem Material

Überprüfung der Qualität der Rohstoffe und deren Einhaltung.

In-Prozess-Überwachung und SPC-Kontrolle
In-Prozess-Überwachung und SPC-Kontrolle

Datenerfassung in Echtzeit zur frühzeitigen Erkennung von Defekten.

Abschließende Inspektion und Dokumentation
Abschließende Inspektion und Dokumentation

CMM, optische und Oberflächenprüfung für vollständige Rückverfolgbarkeit.

Kundenberichte und Zertifizierungen
Kundenberichte und Zertifizierungen

FAI, Abschlusstestberichte und Prozessdokumentation für die Einhaltung der Vorschriften.

Qualitätssicherung Koordinatenmessgeräte

Koordinatenmessgeräte (KMG) und optische Inspektion

  • ZEISS ACCURA & MICURA Vast Gold
    Ultrapräzise 3D-Koordinatenmessgeräte (KMGs) für komplexe Geometrien gewährleisten hohe Genauigkeit.
  • ZEISS DURAMAX (6 Einheiten)
    Schnelle und zuverlässige KMG-Prüfung für die Großserienproduktion zur Verbesserung der Qualitätskontrolle.
  • KEYENCE IM-7020 & IM-6225 T
    Digitale Messprojektoren für die automatisierte optische Prüfung zur Steigerung von Effizienz und Genauigkeit.
  • STARRETT MVR200 Videosystem
    Hochauflösende Videomesstechnik für die präzise Prüfung von Mikrokomponenten in medizinischen und hochtechnologischen Anwendungen.
Oberflächenmessung & Konturanalyse

Oberflächenmessung und Konturanalyse

  • ZEISS SURFCOM 2000 SD2
    Fortschrittliche Oberflächenrauheits- und Konturmessung für präzise Qualitätskontrolle in der Hochpräzisionsfertigung.
  • ZEISS CONTOURECORD 1700 SD2
    Hochpräzise Form- und Oberflächenanalyse für höchste Genauigkeit in Anwendungen in Medizin, Luft- und Raumfahrt und Industrie.
dpm-Qualitätssicherung-Mikroskopie-und-Profil-Projektoren

Mikroskopie & Profilprojektoren

  • ISOMA Messmikroskope (8 Einheiten)
    Hochpräzises Videobildgebungssystem für detaillierte Mikroanalysen, das Genauigkeit in medizinischen und industriellen Anwendungen gewährleistet.
  • MITUTOYO PJ 3001
    Fortschrittliche Profilprojektionstechnologie für detaillierte Messungen, die die Präzision in der Qualitätsprüfung und Teileverifizierung erhöht.
Prozessüberwachung und statistische Analyse

Prozessüberwachung und statistische Analyse

  • SPC-Datenerfassung und -analyse
    Die Echtzeitüberwachung der statistischen Prozesskontrolle (SPC) gewährleistet Prozessoptimierung, Fehlervermeidung und Qualitätskonstanz.
  • Digitale Nichtkonformitätsverfolgung
    Erweiterte Ursachenanalyse und Nachverfolgung von Korrekturmaßnahmen verbessern Qualitätskontrolle, Compliance und Fertigungseffizienz.

Industrien, die wir bedienen

DPM - Medizinische Geräte Implantate für die Chirurgie

Orthopädische Implantate

Kritische Toleranzprüfung für orthopädische Komponenten.

DPM Zahnmedizinische Industrie

Zahnimplantate und Komponenten

Präzise Oberflächenanalyse und Einhaltung der ISO 13485.

DPM - Robotergestützte Chirurgie Präzisionsteile

Roboter assistierte Chirurgie

Mikro-Präzisionsinspektion für hochtolerante Roboterkomponenten.

DPM - Industrie für optische Halbleiterkomponenten

Lithographie und Sensorik

Konturmessung und Mikro-Detailanalyse für High-Tech-Anwendungen.

Brauchen Sie einen Partner für Präzisionsfertigung mit strenger Qualitätskontrolle?

Der qualitätsorientierte Ansatz von DPM stellt sicher, dass jedes Bauteil die anspruchsvollsten Anforderungen der Branche erfüllt und fehlerfreie, hochleistungsfähige Teile für OEM-Hersteller aus der Medizin- und High-Tech Branche liefert.

Strenge Qualitätskontrolle